আমরা একটি বড় খবর ঘোষণা করতে পেরে আনন্দিত যে, ডিসেম্বরে Singclean Medical-এর শোষণযোগ্য হেমোস্ট্যাট পণ্য, এর সার্জিক্লিয়ান শোষণযোগ্য হেমোস্ট্যাটিক কণাগুলি MDR (মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন) দ্বারা প্রত্যয়িত হয়েছে। এই মাইলফলক অর্জন চিকিৎসা প্রযুক্তি উদ্ভাবনে কোম্পানির উৎকর্ষতাকে আরও প্রদর্শন করে এবং আন্তর্জাতিক বাজারে সম্প্রসারণের পথ প্রশস্ত করে।
MDR হল একটি নতুন EU মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন যা আনুষ্ঠানিকভাবে 2021 সালে কার্যকর করা হয়েছিল। এটি মেডিকেল ডিভাইসের নিরাপত্তা, কর্মক্ষমতা এবং ক্লিনিকাল মূল্যায়নের উপর কঠোর প্রয়োজনীয়তা আরোপ করে। MDR সার্টিফিকেশন লাভের মানে হল যে সার্জিক্লিন পণ্যগুলি সাম্প্রতিক ইইউ নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করে তা নয়, বরং চিকিৎসা পণ্যের ক্ষেত্রে গুণমান ব্যবস্থাপনা এবং প্রযুক্তি গবেষণা ও উন্নয়নে Singclean মেডিক্যালের শীর্ষস্থানীয় অবস্থানও প্রদর্শন করে৷
MDR সার্টিফিকেশন প্রক্রিয়া চলাকালীন, সার্জিক্লিয়ান শোষণযোগ্য হেমোস্ট্যাটিক কণা কঠোর ক্লিনিকাল বৈধতা, গুণমান সিস্টেম পর্যালোচনা এবং প্রযুক্তিগত নথি মূল্যায়নের মধ্য দিয়ে গেছে। পর্যালোচনা সংস্থাটি পণ্যটির নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং উদ্ভাবনের প্রশংসা করেছে।
উদ্ভাবনী হেমোস্ট্যাটিক উপকরণের উপর ভিত্তি করে সার্জিক্লিন শোষণযোগ্য হেমোস্ট্যাটিক কণাগুলির কার্যকর, নিরাপদ এবং সহজে ব্যবহারের সুবিধা রয়েছে। এটি কার্যকরভাবে 3 মিনিটের মধ্যে রক্তপাত বন্ধ করতে পারে এবং বিভিন্ন ধরণের সার্জারির জন্য উপযুক্ত। চাপ, লিগ্যাচার এবং অন্যান্য প্রচলিত পদ্ধতির দ্বারা কৈশিক, শিরা, এবং ধমনীতে রক্তক্ষরণ নিয়ন্ত্রণ করা অকার্যকর বা অব্যবহারিক হলে সহায়তা করার জন্য এটিকে সার্জিক্যালে একটি সহায়ক হেমোস্ট্যাটিক ডিভাইস হিসাবে নির্দেশ করা হয়। মাইক্রোস্ফিয়ারের কাঠামোর সাথে, এটি রক্তে আরও জল শোষণ করার জন্য তার পৃষ্ঠের ক্ষেত্রকে প্রসারিত করতে পারে যাতে রক্তপাত বন্ধের আরও ভাল প্রভাবগুলি অর্জন করা যায়। উদ্ভিদ-ভিত্তিক উপকরণগুলি এটিকে আরও জৈব অবচয়যোগ্য এবং নিরাপদ করে তুলতে পারে!
শোষণযোগ্য হেমোস্ট্যাটিক পাউডার জানতে ক্লিক করুন
এমডিআর-এর সার্টিফিকেশন পাওয়ার অর্থ হল সার্জিক্লিয়ান শোষণযোগ্য হেমোস্ট্যাটিক কণাগুলি কঠোর ক্লিনিকাল বৈধতা, গুণমান সিস্টেম পর্যালোচনা এবং প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন মূল্যায়নের মধ্য দিয়ে গেছে এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাজারে প্রবেশ করতে পারে।
এর মানে হল আন্তর্জাতিক বাজারে সার্জিক্লিয়ানের সামঞ্জস্য অনেক উন্নতি করে, ইইউ এবং অন্যান্য আন্তর্জাতিক বাজারে প্রবেশের জন্য সিঙ্গক্লিন মেডিকেলের জন্য একটি শক্ত ভিত্তি স্থাপন করে। ভবিষ্যতে, Singclean মেডিকেল হেমোস্ট্যাটিক ড্রেসিংয়ের সম্ভাব্য অ্যাপ্লিকেশনগুলি অন্বেষণ করতে থাকবে এবং সার্জারির জন্য আরও উদ্ভাবনী সমাধান খুঁজে বের করবে।